立法院衛環委員會今審查「化粧品衛生管理條例」修正草案,要求未來所有化粧品業者的製造工廠須全數符合GMP,才能將產品上市,其中備受立委質疑的是,原本就已納管的手工皂,多為社福團體、社區媽媽小本經營,鮮少為大型工廠製造,若皆要符合GMP,恐扼殺生計,最後決議,食品藥物管理署將額外針對手工皂業者做一規範,但未來仍須作網路登錄,否則違者將依法開罰最高100萬元。化粧品衛生管理條例規範,針對國內1000多家化粧品業者,將要求須符合GMP的標準,食藥署長吳秀梅表示,化粧品衛生管理條例若是於立院修訂通過,將另行預告、公告,正式施行將在公告後6年施行,第一波需要符合GMP的化粧品,將以含藥化粧品為主,主要是該種產品的風險較高,其餘的化粧品將分階段施行。 #div-gpt-ad-1503996040247-0 iframe { margin:auto; display: block; }

#div-gpt-ad-1503996040247-0 > div { margin: auto; display: block !important; }食藥署醫粧組副組長朱玉如表示,化粧品衛生管理條例的修訂,是為了接軌國際,因此,盤點國際法規目前納管的項目,台灣獨漏了非藥用牙膏以及漱口水,若是化粧品衛生管理條例通過,未來2款商品也將納入化粧品做一管理,同理,未來製造的工廠也需要符合GMP。製造化粧品的工廠,除了未來要符合GMP以外,未來台灣不會再有「藥粧」,無論是含藥或是一般藥粧品,將一併統稱為「化粧品」,且一改過去需要查驗登記的制度,未來化粧品將改以提供「產品資訊檔案」(PIF)並做一登錄,比照食品追溯系統,建立產品來源及流向資料,產品若是出現不良反應,業者有義務要主動通報。由於台灣未來化粧品的管理,將出現重大的變革,原本就被納入化粧品手工皂,若是想要上市販售,工廠就得符合GMP,立委吳玉琴表示,食藥署應該是調查手工皂業者的規模,不該一體適用,否則會扼殺大部分的手工皂業者的生計。吳秀梅承諾,將會額外調查手工皂業者的規模,並訂定手工皂業者須符合GMP標準的規模,但是無論是大規模或是小規模的業者,製造出來的產品也需要在網路上登錄,標明
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中文名稱、型號、色號等,若是違反將可依法開罰1萬元以上、100萬元以下的罰鍰。不過,吳秀梅表示,手工皂業者的納管,將會在最後階段公告納管,前期將會全面輔導手工皂業者符合法規並逐步納管?
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